Italia ed estero
Covid, Ema valuta vaccino Spikevax per bambini da 6 mesi a 5 anni
Dopo gli Usa, Moderna presenta anche nell’Unione europea la richiesta di autorizzazione del vaccino anti-Covid nei bambini under 6, più precisamente dai 6 mesi a 5 anni d’età.
La richiesta presentata all’Agenzia europea del farmaco, punta ad un’estensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata, che includa per queste fasce di età, un regime di due dosi da 25 microgrammi di Spikevax.
L’Ema ha quindi a cominciato ad esaminare la domanda di autorizzazione di Moderna per estendere l’uso del suo vaccino anti-Covid anche ai più piccoli.
Lo ha annunciato il capo della task force dell’Agenzia europea del farmaco, Marco Cavaleri: “Abbiamo appena cominciato la valutazione della domanda di Moderna, si tratta della prima per questa fascia d’età“, ha dichiarato Cavaleri.
Per una maggiore sicurezza, l’azienda spiega che sono emersi risultati positivi dallo studio effettuato, che hanno mostrato “una robusta risposta anticorpale neutralizzante” nei più piccoli.
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